| 生產(chǎn)場所 | 上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400350號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0162－2005《心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.cTnI檢測試劑卡(25人份)，鋁箔袋單人份包裝，檢測試 劑卡由膠體金標(biāo)記的抗心肌鈣蛋白I(cTnI)單克隆抗體包 被的玻璃纖維紙片和分別包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌 鈣蛋白I(cTnI)單克隆抗體的硝酸纖維素膜組成； 2.加樣 吸管(25支)；3.使用說明書(1份) |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清/血漿樣本中的cTnI |
| 規(guī)格型號 | 1人份/袋，25人份/盒 |
| 附件 | |
