| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3260508號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Draeger Medical B.V. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、電源線、通氣管組成。通氣模式為CPAP、Bi-Level、PCV，具有電源故障報警、氣道壓力報警、管道脫落和呼吸暫停報警功能。 |
| 產品適用范圍 | 用于體重大于5kg，潮氣量至少50ml，呼吸功能障礙或不全的病人進行有創(chuàng)和無創(chuàng)、控制和輔助通氣。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產場所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 家用呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | Home Care Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Camena |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1829－2005《Camena 家用呼吸機》 |
| 附件 | |
