注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3260508號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Draeger Medical B.V. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、通氣管組成。通氣模式為CPAP、Bi-Level、PCV,具有電源故障報(bào)警、氣道壓力報(bào)警、管道脫落和呼吸暫停報(bào)警功能。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體重大于5kg,潮氣量至少50ml,呼吸功能障礙或不全的病人進(jìn)行有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)、控制和輔助通氣。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
家用呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Home Care Ventilator |
規(guī)格型號(hào) |
Camena |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1829-2005《Camena 家用呼吸機(jī)》 |
附件 | |
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