| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400229號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Biosite Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：被熒光染色并固定于固相的D-dimer（D-二聚體)鼠類單克隆抗體，分離過濾片及穩(wěn)定劑。 規(guī)格：獨(dú)立鋁箔包裝的檢測板25條/盒，一次性加樣試管25管/盒，試劑編碼片（校準(zhǔn)芯片)1個(gè)/盒，打印紙1卷/盒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于配合Triage檢測儀使用，檢測血液中D-Dimer（D-二聚體)的含量，以輔助診斷和評估散在血管內(nèi)的凝血塊和血栓栓塞及肺栓塞。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11030 Roselle Street San Diego，CA92121，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11030 Roselle Street San Diego，CA92121，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Triage D-二聚體檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage D-Dimer Test |
| 規(guī)格型號 | 試劑盒25個(gè)/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2312－2005《Triage D-二聚體檢測試劑》 |
| 附件 | |
