注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210552號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Defibtech,L.L.C.公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、鋰電池、除顫電極、患者電極連接器、激活狀態(tài)指示器電源和資料卡(DDC)等組成。除顫能量為150J,除顫能量釋放精度:對(duì)50Ω電阻負(fù)載進(jìn)行放電,誤差為規(guī)定能量±15%,充電時(shí)間小于9s。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于有以下狀況的突發(fā)性心血管堵塞患者:無意識(shí)和無反應(yīng)的,不能呼吸,8歲以上(含8歲)。 |
注冊(cè)代理 |
北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.14 |
有效期截止日 |
2010.03.13 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
753 Boston Post Road, Suite 102 Guilford, CT 06437 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
753 Boston Post Road, Suite 102 Guilford, CT 06437 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
自動(dòng)體外除顫儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Automated External Defibrillator |
規(guī)格型號(hào) |
DDU-100 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1195-2005《自動(dòng)體外除顫儀》 |
附件 | |
|
|