| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3070725號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥 庫克歐洲公司 William Cook Europe ApS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng)由可脫性彈簧圈、放送器或放送系統(tǒng)套裝組成。材料：彈簧圈：鉑金絲和人造纖維毛（尼龍)；放送器：不銹鋼絲、特氟倫涂層；放送器套裝：導(dǎo)管：聚乙烯；血管鞘：氟化乙丙稀；導(dǎo)絲：不銹鋼絲。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng)被設(shè)計用于在熒光屏監(jiān)視下，進(jìn)行血管畸形和動脈導(dǎo)管未閉（PDA)的介入性栓塞治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia $Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Detachable Embolization Coils & Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附件/ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2280-2005 《可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
