| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400521號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Immuno Concepts N.A. LTD. |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成:基質玻片，SSA/Ro陽性對照 ，均一型陽性對照，斑點陽性對照 ，核仁陽性對照，著絲粒陽性對照 ，滴度對照血清 ，陰性對照血清 ，酶抗體試劑 顏色試劑，PBS緩沖液粉劑 半固體介質 玻片蓋片 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外半定量檢測人血清中抗核抗體濃度。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京崇泰貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京崇泰貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產場所 | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 顏色HEP系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Colorzyme ANA Test System |
| 規(guī)格型號 | HEP-2000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗試劑盒》 |
| 附件 | |
