| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402374號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ；試劑2主要成分:L-γ-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)對(duì)體內(nèi)血清或血漿中的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度進(jìn)行定量檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA GGTI2 TRIS |
| 規(guī)格型號(hào) | 400個(gè)測試，貨號(hào)：2055597 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1349-2005《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
