注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402374號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑組成:由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ;試劑2主要成分:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清或血漿中的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.09.01 |
有效期截止日 |
2009.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
COBAS INTEGRA GGTI2 TRIS |
規(guī)格型號 |
400個測試,貨號:2055597
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產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM 1349-2005《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒》 |
附件 | |
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