| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402835號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：VITROS定標品Kit6是在處理過的牛血清白蛋白中加入有機分析物，電解質(zhì)，酶，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成，稀釋液是用處理過的水制成。gydjdsj.org.cn其中，VITROS定標凍干粉1，2和3各4瓶；VITROS定標稀釋液1，2和3各4瓶（每瓶5mL) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對VITROS生化系統(tǒng)進行膽堿酯酶（CHE)，肌酸激酶同功酶（CKMB)的定標 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品Kit6 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 6 |
| 規(guī)格型號 | REF 1204247：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1707-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit6》 |
| 附件 | |
