| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 干片成分：磷酸甘油氧化酶，過氧化酶，甘油激酶，磷酸肌酸，乙酰半胱氨酸，羊抗人，CK-M抗體，醋酸鎂，甘油，2-4，5二咪啶和二磷酸腺甙。其它成份有染色劑，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，抑制劑，染料溶劑，穩(wěn)定劑，凈化劑及聚合物交叉連接劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶同工酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，肌酸激酶同工酶（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清中的肌酸激酶同工酶（CKMB)活性 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CKMB Slide |
| 規(guī)格型號 | 肌酸激酶同工酶干片：REF 8001133（90片)、REF 8058232（300片)、肌酸激酶同工酶（DT)干片：REF 1855105（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1185-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 肌酸激酶同工酶干片》 |
| 附件 | |
