| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401398號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 孕酮（Pro)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0560－2005《孕酮（Pro)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：P系列校準(zhǔn)品：6瓶，P含量為0（A)、0.2（B)、1（C)、3（D)、20（E)、 100（F)ng/ml；抗-P包被板：48人份/盒，96人份/盒， 主要成份為抗-P，載體為聚苯乙烯微孔板；酶標(biāo)記物： 1瓶，主要成份為抗-P-HRP標(biāo)記物；發(fā)光底物：A液和B液 各1瓶，主要成份為魯米諾、對(duì)碘苯酚；25倍濃縮洗液： 1瓶，主要成份為磷酸鹽和吐溫。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清或血漿中的P含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
