| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402522號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國(guó)Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：1、100個(gè)包被好的反應(yīng)杯；2、10.7mL共軛物試劑（HRP－老鼠單克隆抗肌紅蛋白 結(jié)合物≥350ng肌紅蛋白/ml)，置于緩沖液中，加有抗菌 劑；3、10.7mL生物素基化抗體試劑（生物素－老鼠單克 隆抗肌紅蛋白，結(jié)合物≥350ng肌紅蛋白/ml)，置于緩沖 液中，加有馬的血清和抗菌劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包為Vitros 全自動(dòng)免疫分析儀專用試劑包，用于測(cè)定人類血清和血漿中（依地酸或肝素)肌紅蛋白的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1893－40《免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白試劑包》 |
| 附件 | |
