| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401758號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Total T3檢測單位（LT31)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi) 有一個包被珠，包被有單克隆鼠T3抗體，規(guī)格：LKT31： 100單位（人份)；LKT35：500單位 （人份)。 Total T3試劑楔（LT32)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性 磷酸酶標(biāo)記的T3。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 規(guī)格：LKT31：1套；LKT35：10套。 Total T3校正品（LT3L、LT3H)：兩瓶（低、高)，每瓶 2.0ml為含T3的經(jīng)處理的人血清。規(guī)格：LKT31：1套； LKT35：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖�，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測循環(huán)血清總?cè)饧谞钕僭彼幔═otal T3)水平，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖?/td> |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total T3 |
| 規(guī)格型號 | LKT31（100人份)LKT35（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 459-40-2004 |
| 附件 | |
