| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 塑料膽道支架（膽道留置管)可分為Flexima一體式膽道留置管系列和Percuflex膽道留置管系 列兩種，F(xiàn)lexima一體式膽道留置管由一根共軸FEP導引導 管和一根堅硬、可以推送定位器，兩者均與一個 Luer-lock手柄系統(tǒng)連接；Percuflex膽道留置管可單獨包 裝，或與推進器（包括一個推送套管和一個導引導管組成 )套裝。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 塑料膽道支架（膽道留置管)設計用于治療膽道狹窄和膽汁引流。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國（產(chǎn)品標簽地址：480 Pleasant Street， Watertown 02472， USA) |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美國/產(chǎn)品標簽地址：480Pleasant Street， Watertown 02472， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Flexima/Percuflex塑料膽道支架(膽道留置管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2190《塑料膽道支架》 |
| 附件 | |
