| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402281號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純凈甲狀腺過(guò)氧化 物酶(取自人甲狀腺)(試劑瓶1)；一瓶抗人免疫球蛋白(山 羊)：在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷 酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)；含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩 沖液中的檢驗(yàn)稀釋液(試劑瓶3)；磷酸緩沖液中的樣本稀 釋緩沖液（試劑瓶4)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的抗甲狀腺過(guò)氧化物酶濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO |
| 規(guī)格型號(hào) | 5F57-20 100個(gè)檢測(cè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲狀腺過(guò)氧化物酶試劑盒》 |
| 附件 | |
