| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2211001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、32 通道腦電放大器、直流放大器、閃光刺激器、電源供應模塊、Ambulatory 動態(tài)腦電記錄盒組成。主機分臺式、便攜式兩種。臺式機 ：17 寸彩色顯示器、Pentiun III/700 MHz CPU、128MB 內(nèi)存、20GB 硬盤。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 便攜機：13 寸液晶顯示器、Pentiun III/700 MHz CPU、128MB 內(nèi)存、20GB 硬盤。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對患者進行實時動態(tài)腦電圖檢測并作 24 小時動態(tài)記錄、回放和分析腦電信號。同時可用于睡眠階段分析評價。 |
| 注冊代理 | 深圳瀚翔電子有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳瀚翔電子有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.06 |
| 有效期截止日 | 2006.09.05 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 909 North Kellogg Street Kennewick,WA 99336 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化EEG腦電圖分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easy II EEG |
| 規(guī)格型號 | EASY Ⅱ |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 SZHX002－2001 《EASY II 數(shù)字化腦電圖分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
