| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2211032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機（其中內(nèi)置數(shù)字信號處理卡)、信號放大器、插入式耳機、隔離電源等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對患者耳功能進行無創(chuàng)檢查。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.18 |
| 有效期截止日 | 2006.09.17 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intelligent Hearing Systems,Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1125 N.E. 125th Street North Miami, florida 33161 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳聲發(fā)射儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Otoacoustic Emission System |
| 規(guī)格型號 | SmartOAE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)ISEN-03-2001《Smart OAE耳聲發(fā)射儀》 |
| 附件 | |
