| 生產(chǎn)場所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060359號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 大動脈覆膜支架系統(tǒng),大動脈覆膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0609《大動脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 大動脈覆膜支架系統(tǒng)由覆膜支架和輸送器構(gòu)成，覆膜支架由網(wǎng)管狀支架和覆膜組成，覆膜覆蓋在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不銹鋼材料制成，支架外覆膜為聚四氟乙烯（PTFE)材料，縫合線采用YY0167中規(guī)定的材料。 |
| 有效期 | 2006.06.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胸主動脈瘤、夾層動脈瘤、腹主動脈瘤的參與治療。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
