| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3540821號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德?tīng)柛襻t(yī)療股份有限公司德國(guó) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可調(diào)氧濃度允差±15%；最大安全壓力10.1-11.0Kpa；最小觸發(fā)流量1L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病人進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的機(jī)械通氣，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣，恢復(fù)自主呼吸。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 注冊(cè)代理德國(guó)格醫(yī)療和安全設(shè)備（上海)有限公司機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：德國(guó)格醫(yī)療和安全設(shè)備（上海)有限公司 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.10.18 |
| 備注 | 增加產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)“Evita XL”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3540821號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3540821號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.03.19 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Drager Medical AG & Co. KgaA |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Lubeck Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 危重癥呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Evita 4, Evita XL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《Evita 4, Evita XL 呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
