| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2541639號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制主機、氣管及氣腹針等組成。根據(jù)控制主機配置及流量不同分為 10 種型號。其 中：流量 161/min（控制主機型號：28-0082-00)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 流量 201/min（控制主機型號：28-0079-00、28-0083-00 帶視 頻、28-0084-00 帶加熱、28-0085-00 帶視頻及加熱)。 流量 301/min（控制主機型號：28-0080-00、28-0086-00 帶視頻、28-0087-00 帶加熱、28-0088-00 帶視頻及加熱 )。流量 100ml/min（控制主機型號：28-0090-00)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于腹腔鏡檢查及手術(shù)過程中建立并維持人工氣腹（限控制主機型號：28-0082-00、 28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、 28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00)。 臨床用于子宮鏡檢查及手術(shù)過程中膨脹子宮（限控制主機 型號：28-0090-00)。 |
| 注冊代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.12 |
| 有效期截止日 | 2006.12.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳氣腹機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Insufflator |
| 規(guī)格型號 | LAP-I (28-0082-00、28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00、28-0090-00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) BHZ 005-2002《二氧化碳氣腹機 COˇ2 Insufflator》 |
| 附件 | |
