| 注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2001第2400228號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國LifeScan公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試紙由聚酯底片或基質(zhì)上印的8層構(gòu)成。聚酯基質(zhì)為試紙的組成成分提供支持，大小為5毫米（寬)X30毫米（長)。與基質(zhì)最接近的兩層為傳導(dǎo)物質(zhì)碳通道和銀/氯化銀通道。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
反應(yīng)層含有兩種活性物質(zhì)，葡萄糖氧化還原化學(xué)介質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品專用于SmartScan血糖儀，用于體外測量人體新鮮全血中葡萄糖濃度，不能用于糖尿病診斷。 |
| 注冊代理 |
北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
理康國際有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.04.19 |
| 有效期截止日 |
2005.04.17 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
LifeScan,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1000 Gibraltar Dr.Milpitas,CA 95035-6312,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
SmartScan 血糖試條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
SmartScan Test Strips |
| 規(guī)格型號 |
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| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
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