| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2640109號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽市天陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌手術(shù)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0166-2006 一次性使用無菌手術(shù)包 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性無菌手術(shù)包以非織造布及醫(yī)用脫脂紗布為主要原料，經(jīng)剪裁、縫合、整理、包裝、滅菌工序制作而成。一次性使用無菌手術(shù)包由手術(shù)衣、帽子、口罩、洞巾、大單、中單、小單、臺布、方巾、床墊、墊子、褲腿套、機(jī)器罩、鞋套、紗布塊、換藥盤、碗、杯、鑷子、消毒刷、手套組成。性能指標(biāo)：無紡布縱向斷裂強(qiáng)力不小于25N；橫向斷裂強(qiáng)力不小于25N。紗布塊吸水時間：取本品10塊平放在適宜玻璃容器的水小10s內(nèi)吸水沉進(jìn)液面以下。熒光物：取本品10m2雙層紫外燈下檢視不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)低于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2010.12.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位手術(shù)室使用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
