| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)東安街頭條18號老年大學北京市豐臺區(qū)海鷹路3號4號樓1-2層 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“游離甲狀腺素(FT4)診斷試劑盒”變更為“游離甲狀腺素（FT4)診斷試劑盒（化學發(fā)光法)”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401231號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401231號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401231號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 游離甲狀腺素（FT4)診斷試劑盒（化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0338－2005《EKONCLIA 游離甲狀腺素(FT4)診斷試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1號1瓶、試劑2號1瓶、標準品6瓶、分離試劑1瓶、底物溶液1瓶、質(zhì)控品1份（凍干品)、清洗液濃縮液1瓶等組成。 |
| 有效期 | 2009.10.17 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用磁微粒子化學發(fā)光酶聯(lián)免疫分析方法與化學發(fā)光類測定儀配合，用于測定人體血清或血漿中的游離甲狀腺素(FT4)含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | EKONCLIA-FT4 100人份 |
| 附件 | |
