| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市平谷金天涯開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市朝陽區(qū)左家莊15號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào)”注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3640775號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3640775號(hào)(更)” 。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3640775號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 生物膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國3245-64《生物膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由牛肌腱中提取的膠原為材料，經(jīng)加工處理成海綿狀可吸收材料，根據(jù)不同的工藝制成不同規(guī)格的孔隙狀產(chǎn)品，可作為硬腦脊膜、神經(jīng)鞘管、軟骨、皮膚修復(fù)的再生支架。 |
| 有效期 | 2008.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于組織損傷、缺損的修復(fù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 人工硬腦膜(I型)：SMI-1010、人工硬脊膜(I型)：SMI-1020、人工神經(jīng)鞘管(II型)：SMII-2010、人工皮膚(III型)：SMIII-3010 、人工軟骨(IV型)：SMIV-4010 |
| 附件 | |
