| 生產(chǎn)場所 | 上海市閔行區(qū)莘莊七莘路50號 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由"上海市閔行區(qū)莘莊七莘路五號"變更為"上海市閔行區(qū)莘莊七莘路50號"；生產(chǎn)者名稱由"上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)用光學(xué)儀器廠"變更為"上海醫(yī)光儀器有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220139號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220139號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220139號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)光儀器有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)莘莊七莘路50號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 上消化道電子內(nèi)鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0516-2003《GE-100型上消化道電子內(nèi)鏡系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由上消化道電子內(nèi)鏡(GE-100)、冷光源(LG150-8)、圖像處理器(VPU-100)、儀器臺車等組成。性能：視場角120°,極限偏差-10%(上限不計(jì))；彎曲角度：上:180°,下:90°,左:100°,右:100°；分辨率應(yīng)不低于5.26lp/mm；插進(jìn)部外徑φ10.5mm,極限偏差+10%(下限不計(jì))；工作長度1050mm,極限偏差-10%(上限不計(jì))。 |
| 有效期 | 2010.02.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對人體食道、胃及十二指腸的檢查、診斷和治療。 |
| 規(guī)格型號 | GE-100型 |
| 附件 | |
