| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州高新區(qū)香山路19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401103號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號(hào)匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高危型人乳頭瘤病毒（8個(gè)型)核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 高危型人乳頭瘤病毒（8個(gè)型)核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特異性引物和特異性探針。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于定量檢測(cè)泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、組織活檢標(biāo)本等標(biāo)本細(xì)胞中常見高危型人乳頭瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的輔助診斷和療效檢測(cè)。監(jiān)測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排出病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單管單人分，20人份/盒 |
| 附件 | |
