| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220453號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此類后房型人工晶體應(yīng)用可吸收紫外的PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯)制成，適于置入囊袋中虹膜后。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此型人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者，在其接受了白內(nèi)障摘除術(shù)后的人工晶體首次植入手術(shù)中應(yīng)用。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內(nèi)障病變的)天然晶體，從而恢復(fù)患者的有效視力。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 此型人工晶體僅適用于植入囊袋內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后房型PMMA人工晶體(晶視牌后房型PMMA人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Chamber Intraocular Lens（Duralens Ⅱ Posterior Chamber Intraocular Lens) |
| 規(guī)格型號(hào) | Duralens II-52/53/54/59/60/65T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1105-22-2004《后房型PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
