| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400223號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市花都高爾寶生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市花都區(qū)花山鎮(zhèn)華僑科技產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促腺性激素檢測試紙(抗原抗體反應(yīng)及免疫層析一步法)(商品名：早早孕試紙) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0218-2007《人絨毛膜促腺性激素檢測試紙(抗原抗體反應(yīng)及免疫層析一步法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由吸水紙、有標(biāo)記抗HCG-β的膠體金物質(zhì)、硝酸纖維膜(NC膜)、抗HCGα、抗-IgG、載體(PVC)和塑料盒組成。 |
| 有效期 | 2011.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測,用于早期妊娠的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 1人份/包、25人份/瓶 |
| 附件 | |
