| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402109號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： SHBG檢測單位(LSH1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有鼠單克隆抗 -SHBG抗體的包被珠； SHBG試劑楔 (LSH2)：試劑楔帶有 條碼。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標記的兔多克隆抗SHBG抗體 緩沖液。 SHBG校正(LSHL，LSHH)：2瓶（低、高)非人類 蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)中加入凍干的SHBG。 SHBG質(zhì)控 (LSHC1-2): 2瓶非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)中加入凍干的 SHBG。 SHBG樣品稀釋液 (LSHZ*, LSHZ4+)：1瓶不含 SHBG的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，用于人工稀釋樣品。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 性激素結(jié)合蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG). |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 性激素結(jié)合蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 SHBG |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1049-2005《性激素結(jié)合蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
