注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211297號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
Irvine Biomedical,Inc. |
產品性能結構及組成 |
產品由電極和手柄組成。診斷導管電極的材料為90%鉑金和10%銥金;導管表皮材料為聚乙烯材料;手柄材料為聚碳酸脂。醫(yī)學全在線
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產品適用范圍 |
本產品主要用于作復雜傳導騷動的電位記錄。 |
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.05.23 |
有效期截止日 |
2009.05.23 |
備注 |
產品型號由“85929”變更為“85953”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211297號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211297號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.03.08 |
生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
生產場所 |
2375 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
IBI電生理診斷導管 |
產品名稱(英文) |
IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0105-2005《IBI 電生理診斷導管》 |
附件 | |
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