| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461458號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為鎳鈦合金（鎳鈦諾)材料制作，結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段 性重復(fù)。植入后，達到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形 狀。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成，為后撤式放置 系統(tǒng)，放置用導(dǎo)管有效長度為1350mm、直徑為2.0mm，一 次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于治療臨床上嚴重的頸動脈狹窄患者的支架植入設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動脈支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carotid Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 576-46《頸動脈支架》 |
| 附件 | |
