| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660897號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為雙腔型硅膠導(dǎo)尿管、三腔型硅膠導(dǎo)尿管、彎頭型硅膠導(dǎo)尿管和自家用型硅膠導(dǎo)尿管。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 由前端部、管身部、末端部構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對尿路障礙患者，經(jīng)尿路插入進(jìn)行尿液排出引導(dǎo)。 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易（大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連佛愛森貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硅膠導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | All Silicone Foley Catheter |
| 規(guī)格型號 | 雙腔及三腔導(dǎo)尿管：5、6～29、30Fr（以1Fr遞進(jìn))；彎頭型導(dǎo)尿管：6、8～28、30Fr（以2Fr遞進(jìn))；自家用導(dǎo)尿管：1.5、2、2.5～9.5、10Fr（以0.5Fr遞進(jìn))以及11、12～35、36Fr遞進(jìn))詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1481-66-2004《硅膠導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
