| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771341號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由球囊傳送系統(tǒng)及冠脈支架構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 其中，支加以316L不銹鋼為原材料，根據(jù)產(chǎn)品尺寸不同將產(chǎn)品區(qū)分為S6602.75等型號,此次申請注冊S6602.75。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮冠狀動脈血管成型術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號由原“S6602.75”增補(bǔ)為“S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD,S627518XD, S627524XD；S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD,S660-2524XD”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由 “企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1969-46《冠脈支架及傳送系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管 械（進(jìn))2002第3771341號”變更為“國藥管械（進(jìn)) 2002第3771341號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。* |
| 變更日期 | 2004.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AVE Ireland Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medtronic AVE冠脈支架及傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medtronic AVE Coronary Stents andDelivery System |
| 規(guī)格型號 | S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1969-46《冠脈支架及傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
