注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451559號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品主要由動脈回路、靜脈回路和其他回路組成。材料主要為聚碳酸脂、聚氯乙稀樹脂。管路應能承受100KPa壓力無滲漏破裂,管路血流率大于200ml/min。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
一次性使用產品,可環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產品適用范圍 |
本產品用于血漿交換時的體外循環(huán)用血液回路(血漿交換用、二重濾過血漿交換用、選擇性血漿成份吸附器用回路等)的使用。 |
注冊代理 |
北京韶華松和貿易有限公司 |
售后服務機構 |
北京韶華松和貿易有限公司 |
批準日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
備注 |
承產單位:川澄化學工業(yè)株式會社 KAWASUMI LABORATORIES, INC., |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Asahi Medical Co., Ltd |
生產廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
生產場所 |
東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號 |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
產品名稱(英文) |
Extracorporeal Blood Circuit |
規(guī)格型號 |
CHDF-21、CHDF-P21、CHDF-P21B、PE-21、DFPP-21、PP-21、LCAP-21 |
產品標準 |
YZB/JAP 1073-2005 《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
附件 | |
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