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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451559號
           

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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1073-2005 《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》,產品性能結構及組成:該產品主要由動脈回路、靜脈回路和其他回路組成。材料主要為聚碳酸脂、聚氯乙稀樹脂。管路應能承受100KPa壓力無滲漏破裂,管路血流率大于200ml/min。一次性使用產品,可環(huán)氧乙烷滅菌。,血液凈化裝置的體外循環(huán)血路生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品用于血漿交換時的體外循環(huán)用血液回路(血漿交換用、二重濾過血漿交換用、選擇性血漿成份吸附器用回路等)的使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451559號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品主要由動脈回路、靜脈回路和其他回路組成。材料主要為聚碳酸脂、聚氯乙稀樹脂。管路應能承受100KPa壓力無滲漏破裂,管路血流率大于200ml/min。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產品,可環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 本產品用于血漿交換時的體外循環(huán)用血液回路(血漿交換用、二重濾過血漿交換用、選擇性血漿成份吸附器用回路等)的使用。
注冊代理 北京韶華松和貿易有限公司
售后服務機構 北京韶華松和貿易有限公司
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 承產單位:川澄化學工業(yè)株式會社 KAWASUMI LABORATORIES, INC.,
變更日期
生產廠商名稱(英文) Asahi Medical Co., Ltd
生產廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1
生產場所 東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
產品名稱(英文) Extracorporeal Blood Circuit
規(guī)格型號 CHDF-21、CHDF-P21、CHDF-P21B、PE-21、DFPP-21、PP-21、LCAP-21
產品標準 YZB/JAP 1073-2005 《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》
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