| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461064號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Biomet 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Lactosorb 可吸收系統(tǒng)是由可吸收的聚L-乳酸和乙二醇酸的聚酯衍生物組成的可吸收骨折內(nèi)固定板、釘、網(wǎng)等。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 中面部或顱面部骨骼創(chuàng)傷手術(shù),中面部或顱面部骨骼重塑。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：沃爾特.勞倫茨公司W(wǎng)alter LorenzSurgical,Inc.,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程 有限公司SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD”變更為“深圳市普天陽實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司”。 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461064號(hào)”變更 為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461064號(hào)(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印地安那洲華沙市 46580 East Bell 路56號(hào) 56 East Bell Drive.Warsaw,IN 46580 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國佛羅里達(dá)州杰克遜威爾市貿(mào)易港口大道1520號(hào) 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收骨折內(nèi)骨固定體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactosorb bone fixation set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 853－46－2004《可吸收骨折內(nèi)骨固定體》 |
| 附件 | |
