| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460415號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)包括植入系統(tǒng)的COMBI 40+植入體和體外的TEMPO+語(yǔ)言處理器、線圈、電纜及其它附件等。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)是通過(guò)電流對(duì)聽(tīng)覺(jué)通路的刺激來(lái)使耳聾患者重新建立聽(tīng)覺(jué)感受的。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)適用于雙側(cè)感覺(jué)神經(jīng)性耳聾，配戴助聽(tīng)器無(wú)效或效果不佳的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧地利人工耳蝸醫(yī)療電子儀器公司駐華代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市華盛貿(mào)易公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MED－EL Elektromedizinische Ger?te GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布魯克, 奧地利 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布魯克, 奧地利 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工耳蝸植入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cochlear Implant Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | COMBI 40+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUS 1550-46-2004《人工耳蝸植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
