| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402110號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：TBG檢測單位（LTB1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有單克隆鼠抗 TBG抗體的包被珠； TBG試劑楔（LTB2)：試劑楔帶有條 碼。醫(yī)學.全在線www.gydjdsj.org.cn 每瓶6.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的人TBG緩沖液， 含防腐劑。 TBG校正（LTBL，LTBH)：2瓶（低、高)， 每瓶2mL含人TBG的緩沖液，加入防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 甲狀腺結(jié)合球蛋白試劑盒， 采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中甲狀腺結(jié)合球蛋白（TBG)的含量，對甲狀腺疾病的診斷和治療起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 甲狀腺結(jié)合球蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 TBG |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1084-2005《甲狀腺結(jié)合球蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
