| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461988號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 法國(guó) Stryker Spine 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用聚醚醚酮材料制造，小釘采用鈦合金材料制造。產(chǎn)品為拱狀外形，內(nèi)部嵌有顯影作用的鈦合金小釘，中間通孔以填充植骨的植入物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療頸椎退行性病變、頸椎不穩(wěn)、頸椎的外科二次修復(fù)手術(shù)等。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.22 |
| 有效期截止日 | 2008.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SOLIS植入器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SOLIS implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2474《SOLIS 植入器》 |
| 附件 | |
