| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥 Radiometer Medical ApS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控液包含QUALICHECK5+(level 4)和AutoCheck5+(level 4) 兩種類型，組成成分相同，分別用于手動進(jìn)樣質(zhì)控和自動 進(jìn)樣質(zhì)控。每支裝量為0.7ml質(zhì)控液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 質(zhì)控液是內(nèi)含生物 學(xué)緩沖液、色素和防腐劑的水溶液，并保持二氧化碳和氧 的平衡。部分質(zhì)控液添加葡萄糖、乳酸和/或電解質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對ABL系列血?dú)夥治鰞x性能進(jìn)行準(zhǔn)確性和精確性的評價驗證。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 質(zhì)控液(商品名：ABL800 FLEX 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control Solution |
| 規(guī)格型號 | AutoCheck5+ (level 4) , QUALICHECK5+(level 4) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1109－2006 質(zhì)控液 |
| 附件 | |
