| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3401661號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 珀金-埃爾默生命科學(xué)公司/Wallac公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：5 套標(biāo)準血片、6 瓶示蹤劑（1.1ml)、3 瓶緩沖液（120ml)、12 塊微孔板（96 孔/板)、6 個試劑條形碼、3 個微孔板條形碼。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 1152 個測試。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑用于人體干血片中的促甲狀腺激素的定量檢測，用于在1235AutoDELFIA^TM 上檢查新生兒先天性甲狀腺素低下疾病。 |
| 注冊代理 | 珀金-埃爾默有限責(zé)任公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 珀金-埃爾默有限責(zé)任公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2002.12.11 |
| 有效期截止日 | 2006.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Lifesciences/WALLAC OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 芬蘭土庫瑪斯圖街6號 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺激素試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA Neonatal hTSH |
| 規(guī)格型號 | ------ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 ZC/Wallac-005-2001《篩查系列試劑》 |
| 附件 | |
