| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為人工機械瓣膜，由瓣葉、瓣架、縫合環(huán)構(gòu)成。瓣葉為熱解碳碟片，瓣架是一體化鈦片，縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成。A7700型產(chǎn)品用于主動脈瓣位置，瓣膜圓盤開放角度為75°；M7700型產(chǎn)品用于二尖瓣位置，瓣膜圓盤開放角度為70°。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn F7700型產(chǎn)品為測瓣器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于瓣膜置換。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis，MN 55432 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Heart Valves，8299 Central Avenue NE，MN 55432，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medtronic HallTM 心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2189《美敦力Hall心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
