| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402910號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是使用人血清制備的凍干試劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于：使用 BN** 系統(tǒng)通過定量免疫化學法測定載脂蛋白 A-I、A-ll、B 和 E 以及 C 反應的準確度及精確度；使用 TurbiTime 系統(tǒng)測定載脂 蛋白 A-I 和 B 以及肌紅蛋白的準確度及精確度；使用 Partigen 實驗臺通過放射免疫擴散法 (RID) 測定載脂蛋 白 A-I 和 B 的準確度及精確度。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 僅供體外診斷用。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白質(zhì)控品血清 CHD |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apolipoprotein Control Serum CHD |
| 規(guī)格型號 | OUPH07 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1698－2005《載脂蛋白質(zhì)控品血清 CHD》 |
| 附件 | |
