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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2311395號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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影像增強器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
影像增強器生產(chǎn)企業(yè):德國 Siemens AG,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0581-2006 《影像增強器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由機殼、裸管及電源部分組成。性能:標稱入射野尺寸170mm;有效入射野尺寸168mm(Normal)、103mm(Zoom1);極限分辨率(中心/90%半徑):4.6LP/mm/4.4LP/mm(Normal)、5.6LP/mm/5.6LP/mm(Zoom1);亮度非均勻性(%):≤25(Normal)、≤15(Zoom1);轉(zhuǎn)換系數(shù)(cdm-2/μGy.s-1):≥15(Normal)、≥5(Zoom1);對比度和影像畸變(10%面積/10mm直徑):19:1/13:1(Normal)、35:1/20:1(Zoom1)、整體影像失真5% 。,影像增強器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于醫(yī)療應(yīng)用中的常規(guī)使用,如電視透視、數(shù)字透視拍片、數(shù)字減影、安裝或未安裝電影攝影機設(shè)備的介入心血管造影和帶有膠片照相機的間接成像。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2311395號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 Siemens AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由機殼、裸管及電源部分組成。性能:標稱入射野尺寸170mm;有效入射野尺寸
168mm(Normal)、103mm(Zoom1);極限分辨率(中心/90%半
徑):4.6LP/mm/4.4LP/mm(Normal)、
5.6LP/mm/5.6LP/mm(Zoom1);亮度非均勻性(%):≤
25(Normal)、≤15(Zoom1);轉(zhuǎn)換系數(shù)(cdm-2/μ
Gy.s-1):≥15(Normal)、≥5(Zoom1);對比度和影像畸
變(10%面積/10mm直徑):19:1/13:1(Normal)、35:
1/20:1(Zoom1)、整體影像失真5% 。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療應(yīng)用中的常規(guī)使用,如電視透視、數(shù)字透視拍片、數(shù)字減影、安裝或未安裝電影攝影機設(shè)備的介入心血管造影和帶有膠片照相機的間接成像。醫(yī)學全在線www.gydjdsj.org.cn
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子技術(shù)發(fā)展有限公司
批準日期 2006.09.05
有效期截止日 2010.09.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen
生產(chǎn)場所 HenkestraBe 127,DE-91052 Erlangen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 影像增強器
產(chǎn)品名稱(英文) Image intensifier
規(guī)格型號 Sirecon 17-2HDR-M(03831208)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0581-2006 《影像增強器》
附件
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