| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460454號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛(ài)德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物瓣膜主要由瓣葉、瓣架、瓣座和縫合環(huán)構(gòu)成。gydjdsj.org.cn生物瓣膜主要由由牛心包、聚酯縫合線、聚酯密織薄膜和鈦合金等材料構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于瓣膜置換，治療瓣膜性心臟病。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.24 |
| 有效期截止日 | 2007.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Plus牛心包生物瓣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carpentier-EdwardsPERIMOUNT Plus Pericardial Bioprosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 6900PW25, 6900PM27, 6900PM29, 6900PM31, 6900PM33 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0294-2002 《生物心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
