| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400767號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含有人紅細(xì)胞、白細(xì)胞和類血小板成分，此外還包含：緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。質(zhì)控品組成：e-CHECK Level 1,e-CHECK Level 2、e-CHECK Level3。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為質(zhì)控，用于臨床評(píng)估SYSMEX多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置XE系列及XT－2100i、XT－1800i儀器系統(tǒng)的精確性。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STRECK LABORATORIES.INC, USA承產(chǎn)單位地址：7002 South 109th StreetLa Vista, NE 68128,USA.產(chǎn)品適用范圍增加下劃線內(nèi)容。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3400767號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3400767號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.09.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYSMEX多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置XE系列專用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | e-CHECK (Level,1,Level 2,Level 3) |
| 規(guī)格型號(hào) | 4.5ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0733《SYSMEX 多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置XE系列專用 |
| 附件 | |
