| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3400767號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分，此外還包含：緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。質(zhì)控品組成：e-CHECK Level 1,e-CHECK Level 2、e-CHECK Level3。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為質(zhì)控，用于臨床評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置XE系列及XT－2100i、XT－1800i儀器系統(tǒng)的精確性。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STRECK LABORATORIES.INC, USA承產(chǎn)單位地址：7002 South 109th StreetLa Vista, NE 68128,USA.產(chǎn)品適用范圍增加下劃線內(nèi)容。注冊證由“國藥管械（進)字2003第3400767號”變更為“國藥管械（進)字2003第3400767號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.09.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYSMEX多項目自動血球分析裝置XE系列專用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | e-CHECK (Level,1,Level 2,Level 3) |
| 規(guī)格型號 | 4.5ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0733《SYSMEX 多項目自動血球分析裝置XE系列專用 |
| 附件 | |
