| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541449號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸控制主機(jī)和顯示面板、霧化器、患者呼吸回路、呼氣閥、氣體模塊、壓縮機(jī)、小推 車和隔離電源組成。具有VCV、PCV、PCV-VG、SIMV-VC、 SIMV-PC、Bilevel、PAP/PSV通氣模式。醫(yī)學(xué)全在線 呼吸頻率：1次 /分～120次/分；潮氣量：20～2000mL；呼氣末正壓： 1cmH2O～50cmH2O；具有氣道壓力報警、潮氣量上下限報 警、氧濃度報警、呼吸頻率報警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人和體重5kg以上兒童的通氣支持及呼吸治療。 |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司 - 醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司 - 醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare，承產(chǎn)單位地址：3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 生產(chǎn)場所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Engstrom Carestation |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3398-2005 《Engstrom 呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
