| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401742號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定標(biāo)液1 Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定標(biāo)液2Cal1為馬血清冷凍干燥品、Cal2為人血清冷凍干燥品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該定標(biāo)液專用于Elecsys免疫分析系統(tǒng)，用于對該儀器進行的性激素結(jié)合蛋白(SHBG)檢測進行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 性激素結(jié)合蛋白定標(biāo)液(商品名：性激素結(jié)合蛋白定標(biāo)液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SHBG Calset |
| 規(guī)格型號 | 4x1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1332－2006 性激素結(jié)合蛋白定標(biāo)液 |
| 附件 | |
