| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3231820號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 ALOKA Co.,Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超聲主機、監(jiān)視器、UST-979型凸陣探頭、臺車組成。成像模式：B、M、B/M；探頭標(biāo)稱 頻率：3.5MHz；探測深度：≥180mm；側(cè)向分辨率：≤ 2mm（深度≤130)， ≤3mm（130≤深度≤160)；軸向分 辨率：≤1mm（深度≤130)， ≤2mm（130≤深度≤170) ；幾何位置精度：橫向≤10％，縱向≤5％；盲區(qū)：≤ 3mm。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷成像。 |
| 注冊代理 | 日本ALOKA株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海（日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都青梅市今井3-7-19 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | SSD-1400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3409-2005 《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
