| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301596號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Carestream Health, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器、CCD傳感器、支持旋轉(zhuǎn)臂的金屬地盤、控制器、裝有平衡錘的立柱、裝在 立柱上的滑動(dòng)裝置、最高額定容量（90kV,15mA,13.9s) ；管電壓范圍60-90kV；管電流2-15mA；攝影時(shí)間范圍 0.1-3.2s；兩種型號(hào)的區(qū)別是：Trophypan型配有一個(gè) CCD接收器；Trophypan C型配有兩個(gè)CCD接收器，用于頭 顱正側(cè)位的成像。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影用。 |
| 注冊代理 | 柯達(dá)（中國)投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.10 |
| 備注 | 注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301596號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3301596號(hào)(更)”，生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company ”變更為“Carestream Health, Inc”，生產(chǎn)者 和生產(chǎn)場所地址由“343 State Street Rochester,NY 14650”變更為“150 Verona Street, Rochester, NY 14608”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京東方和恒商貿(mào)有限公司 ”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司”，原證自發(fā) 證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic and Cephalometric X-RAY Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Trophypan 、Trophypan C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0509-2005《數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)》 |
| 附件 | |
