| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400109號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 反應區(qū)包括常磁性鐵氧化顆粒和用快速凝血分析儀測試所需的試劑，試劑為凍干狀。 |
| 產品適用范圍 | 該測試卡專配RapidpointTM Coag快速凝血儀使用,用于測定枸櫞酸鹽抗凝全血、非枸櫞酸鹽抗凝全血或血漿樣品的活化部分凝血活酶時間（aPTT)，在醫(yī)學臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.04 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400109號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400109號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生產場所 | 5301 Departube Drive, Raleign north Carolina 27604,USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT測試卡 |
| 產品名稱（英文) | Rapidpoint Coag aPTT Test Card |
| 規(guī)格型號 | / |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/Bayer-085《RapidpointTM Coag 快速凝血儀測試卡系列》 |
| 附件 | |
