| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400858號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒組成：：酶試劑1：膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過(guò)氧化氫酶，N-(2-羥基－3－磺酸丙基)－3，5－二甲氧基苯胺（HDAOS)，Good’s緩沖液；酶試劑2：過(guò)氧化物酶，4－氨基安替比林（4－AA)，Good’s緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于血清樣本中低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C)水平的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400858號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400858號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場(chǎng)街三丁目4番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 低密度脂蛋白-膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LDL- EX ( N )"SEIKEN" |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0623-2005 《低密度脂蛋白-膽固醇試劑盒》 |
| 附件 | |
